Spis treści
Płyn do odkażania ran wycofany z obrotu. Prawdopodobnie winne są wadliwe butelki
Główny Inspektorat Sanitarny (GIF) poinformował 5 grudnia 2022 r., że wycofuje z obrotu na terenie całego kraju Rivanol 0,1 proc. (Ethacridini lactas), 1 mg/g, butelka 140 g. Jest płyn do stosowania na skórę, zawierający substancję czynną mleczan etakrydyny, należącą do grupy barwników akrydynowych o działaniu przeciwbakteryjnym. Działa ona na paciorkowce, gronkowce i inne bakterie Gram-dodatnie.
Numery wycofywanych serii: 10722, termin ważności 06.2024 oraz 140422, termin ważności 03.2024. Podmiot odpowiedzialny to Poznańskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A. z siedzibą w Poznaniu.
Przyczyną wycofania leku z obrotu jest wada jakościowa – uzyskanie wyniku poza specyfikacją w zakresie parametru pH podczas rutynowego badania stabilności w trzecim miesiącu przechowywania.
GIF zaznacza, że nie można wykluczyć, iż dalsze pozostawienie w obrocie wadliwego Rivanolu, mogłoby stanowić ryzyko dla pacjenta, wynikające z wpływu niezgodności na skuteczność działania tego produktu.
– Ponadto, biorąc pod uwagę fakt, iż jako prawdopodobną przyczynę wskazano wadliwą serię butelek szklanych, w które były zapakowane ww. serie produktu leczniczego, nie ma pewności jak kwestionowany parametr, będzie się zmieniał do końca terminu ważności i jaki będzie to miało wpływ na jakość i bezpieczeństwo stosowania przedmiotowego produktu – uzasadnia GIF.
Z aptek zostaje wycofany lek na nadciśnienie. Sprawdź, czy przyjmujesz go na co dzień
Decyzją GIF z 7 grudnia 2022 r. z rynku zostaje wycofuje także inny produkt leczniczy – Bisoratio ASA (Bisoprololi fumaras + Acidum acetylsalicylicum), 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde. Jest to lek wpływający na reakcję organizmu na niektóre impulsy nerwowe, zwłaszcza w sercu i obniżając ciśnienie tętnicze krwi. Zawarty w nim kwas acetylosalicylowy zapobiega tworzeniu się zakrzepów krwi.
Bisoratio ASA w postaci kapsułek stosowany jest w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego krwi lub u pacjentów z ryzykiem występowania choroby serca, zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu, którzy uprzednio byli leczeni pojedynczymi substancjami czynnymi tego leku.
Wadliwa seria to 10320, z terminem ważności do 03.2024. Podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia.
Przyczyną wycofania leku z obrotu jest wada jakościowa. Z powodu jej obecności nie można wykluczyć prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych po jego zażyciu.
Upalne dni bez stresu. Praktyczne sposoby na zdrowe lato
Dołącz do nas na Facebooku!
Publikujemy najciekawsze artykuły, wydarzenia i konkursy. Jesteśmy tam gdzie nasi czytelnicy!
Kontakt z redakcją
Byłeś świadkiem ważnego zdarzenia? Widziałeś coś interesującego? Zrobiłeś ciekawe zdjęcie lub wideo?